مشخصات فنی

 نام:آمپولنشت استریل کننده 

مدل:صبح-۰.۳۶(36۰ لیتر)

1.Gعمومی

این دستگاه استریل کننده سری AM کاملاً مطابق با استاندارد فنی GMP طراحی و ساخته شده است. این دستگاه استاندارد صلاحیت مدیریت کیفیت ISO9001 را گذرانده است.

این اتوکلاو برای استریل کردن محصولات دارویی مانند محصولات تزریقی در آمپول و ویال قابل استفاده است.

برای تشخیص نشتی آمپول‌ها، آزمایش نشتی با آب رنگی انجام خواهد شد.

در نهایت، شستشو با آب خالص، که از طریق پمپ آب و دوش از نازل بالایی پمپ می‌شود تا محصولات را تمیز کند.

2.Sایزهو شماامکانات

3.Sویژگی‌های ساختاری و عملکردی

Sمحفظه استریلیزاسیون:مخزن تحت فشار استریلایزر از یک محفظه دو جداره تشکیل شده است. محفظه داخلی از جنس SS316L است که با روکش آینه‌ای (Ra δ 0.5 µm) پوشانده شده است تا از تمیز و استریل شدن آن اطمینان حاصل شود و مقاومت آن در برابر خوردگی افزایش یابد.

لایه عایق توسط ... ساخته شده استآلومینیوم سیلیکاتکه بهترین ماده عایق است و تجهیزات مستطیل شکل هستند و دارای پوشش تزئینی از جنس استیل ضد زنگ هستند

درب‌ها:این اتوکلاو از نوع عبوری (pass through) طراحی شده است. درب‌های آن از نوع لولایی و قفل پنوماتیکی خودکار هستند.

آب‌بند درب از نوع بادی است که با هوای فشرده تحت فشار قرار می‌گیرد و می‌تواند دما و فشار محفظه را تحمل کند.

● چرخه استریلیزاسیون فقط پس از بسته و قفل شدن کامل درب می‌تواند شروع شود.

● تامین هوای فشرده مخصوص ابزار دقیق: به لطف سطح مقطع ویژه، مایع فشرده‌سازی نمی‌تواند به سمت محفظه استریلیزاسیون فرار کند و استریل بودن محفظه و محتویات آن را به خطر بیندازد.

● بدون خلاء: به لطف سطح مقطع طراحی شده خاص و ویژگی‌های مکانیکی جنس واشر (لاستیک سیلیکونی)، درب را می‌توان به سادگی با تخلیه مایع فشرده‌سازی باز کرد، زیرا این کار باعث می‌شود واشر به طور یکنواخت در محل خود جمع شود.

● نگهداری ساده: به هیچ روانکاری یا نگهداری دوره‌ای نیاز نیست، به جز تمیز کردن معمولی سطوح و برداشتن هرگونه جسم خارجی که ممکن است بین واشر و درب له شود؛

● ایمنی: قفل‌های ایمنی الکترومکانیکی و الکترونیکی که توسط کنترل‌کننده فرآیند مدیریت می‌شوند، در صورتی که واشر هنوز تحت فشار باشد و/یا شرایطی وجود داشته باشد که برای اپراتور و/یا بار خطر ایجاد کند، از باز شدن درب جلوگیری می‌کنند.

سیستم خط لوله:این شامل شیرهای پنوماتیک، سیستم خلاء، پمپ آب و غیره است.

●شیر: شیرهای مورد استفاده از نوع پنوماتیکی هستند. ده سال تجربه در طراحی این قطعات برای کاربردهای خاص، امکان بهینه‌سازی راه‌حل‌های سیستمی مربوط به سیستم هیدرولیک را فراهم کرده است و راه‌حل‌هایی با ابعاد حداقل، عملکرد بهینه و نگهداری آسان و آسان ارائه می‌دهد.

● پمپ آب: این پمپ به نازلی که در بالای محفظه قرار دارد متصل است تا یک دستگاه اسپری برای خنک کردن و تمیز کردن تشکیل دهد. این پمپ یکنواختی دما و خنک کردن و تمیز کردن سریع آمپول‌ها را تضمین می‌کند.

● پمپ خلاء: پمپ حلقه آب از طریق یک ورودی قابل تنظیم به مکش ادامه می‌دهد، حتی

در طول مراحل تزریق بخار و استریلیزاسیون. بخار با چگالش، گرما آزاد می‌کند و در نتیجه گرمای نهان را آزاد می‌کند. با تخلیه مداوم میعانات تشکیل شده در محفظه از طریق دریچه‌ای که سطح مقطع کوچکی دارد، یک شرایط دینامیکی تضمین می‌شود که امکان تنظیم یکنواخت‌تر (غیرمستقیم) دمای استریلیزاسیون را فراهم می‌کند، که منجر به اختلاف دمای بسیار کم می‌شود و از تجمع میعانات و هرگونه گاز غیرقابل چگالش موجود در بخار در داخل محفظه جلوگیری می‌کند.

سیستم کنترل:PLC + HMI + میکروپرینتر + دیتالاگر

● هنگامی که کنترل کننده خودکار در شرایط نامناسب عمل می‌کند، دستگاه امنیتی، فشار داخلی استریلیزاسیون را در فشار اتمسفر به حالت ایمن برمی‌گرداند و اجازه می‌دهد درب بارگیری باز شود.

● به منظور تعمیر و نگهداری، آزمایش و نیازهای اضطراری، عملیات دستی می‌تواند از طریق استفاده از ابزارهای کنترل دسترسی انجام شود.

● سیستم کنترل اصلی: رمز عبور سه سطحی. مدیر می‌تواند نام و رمز عبور کاربر (مهندس و اپراتور) را تنظیم کند.

● صفحه لمسی: پارامترهای فرآیند کار و وضعیت چرخه استریلیزاسیون را نمایش می‌دهد، عملیات راحت است. مهندس می‌تواند پارامترها، از جمله دما، زمان، نام برنامه، دفعات جاروبرقی و غیره را تغییر دهد.

4.Pجریان فرآیند

کنترل اتوکلاو با قابلیت تنظیم خودکار (اختیاری)عملیاتیا دستیعملیات.

چرخه ۱-شیشهآمپولو ویال استریلیزاسیون –115درجه سانتیگراد / 30دقیقه یا ۱۲۱ درجه سانتیگراد / ۱۵ دقیقه

بارگیری→ محفظه خلاء→گرمایشو استریل کردن → خنک کننده (پاشش آب خالص) → Dنشت آمپول‌ها را تشخیص دهید(توسط محفظه Vآکومیز کردن یا آب رنگی)→شستشو (پاشش آب خالص)→پایان.

پیکربندی LIS