دستگاه استریلایزر اتوکلاو سری Am
مشخصات فنی
نام:آمپولنشت استریل کننده
مدل:صبح-0.36(360 لیتر)
1.GENERAL
این دستگاه ضدعفونی کننده سری AM کاملاً مطابق با استاندارد فنی GMP طراحی و تولید شده است.این استاندارد صلاحیت مدیریت کیفیت ISO9001 را گذرانده است.
این اتوکلاو برای استریل کردن محصولات دارویی مانند محصولات تزریقی در آمپول و ویال قابل استفاده است.
تست نشتی توسط آب رنگی برای تشخیص نشتی آمپول ها انجام می شود.
در نهایت، شستشو با آب خالص، که از طریق پمپ آب و دوش از نازل بالایی برای تمیز کردن محصولات پمپ می شود.
2.SIZE& UTILITIES
| خیر | مورد | مدل: AM-0.36 |
| 1 | اندازه اتاقک (W*H*L) | 1000*600*600 میلی متر |
| 2 | اندازه کلی (W*H*L) | 1195*1220*1760 میلی متر |
| 3 | فشار طراحی | 0.245 مگاپاسکال |
| 4 | دمای کاری | 121 درجه سانتیگراد |
| 5 | مواد اتاقک | ضخامت: 8 میلی متر مواد: SUS316L |
| 6 | تعادل دما | ≤±1℃ |
| 7 | پروب دما PT100 | 2 عدد |
| 8 | تنظیم زمان | 0 ~ 999 دقیقه، قابل تنظیم |
| 9 | تامین برق | 1.5 کیلووات، 380 ولت، 50 هرتز، سیم 3 فاز 4 |
| 10 | تامین بخار (0.4 ~ 0.6 مگاپاسکال) | 60 کیلوگرم / دسته |
| 11 | تامین آب خالص (0.2 ~ 0.3 مگاپاسکال) | 50 کیلوگرم / دسته |
| 12 | تامین آب لوله کشی (0.2 ~ 0.3 مگاپاسکال) | 150 کیلوگرم / دسته |
| 13 | تامین هوای فشرده (0.6 ~ 0.8 مگاپاسکال) | 0.5 متر³/چرخه |
| 14 | وزن خالص | 760 کیلوگرم |
3.Sساختار و ویژگی های عملکرد
Sاتاقک تریلیزاسیون:مخزن فشار دستگاه استریلیزر از یک محفظه دو جداره تشکیل شده است. محفظه داخلی از SS316L ساخته شده است که به صورت آینه ای (Ra δ 0.5 میکرومتر) ساخته شده است تا اطمینان حاصل شود که می توان آن را تمیز و استریل کرد و به منظور افزایش آن مقاومت در برابر خوردگی
لایه عایق ساخته شده توسطآلومینیوم سیلیکاتکه بهترین ماده عایق است و تجهیزات مستطیل شکل و دارای پوشش تزئینی از جنس استنلس استیل است
درب ها:اتوکلاو به صورت عبوری طراحی شده است.درب ها از نوع لولا و قفل پنوماتیک اتوماتیک می باشند.
آب بندی درب از نوع بادی است که با هوای فشرده تحت فشار قرار می گیرد و می تواند در برابر دما و فشار محفظه مقاومت کند.
● چرخه استریلیزاسیون فقط پس از بسته شدن کامل درب و قفل شدن می تواند شروع شود.
●Sهوای فشرده با درجه ابزار تامین شود: به لطف سطح مقطع خاص، مایع فشرده سازی نمی تواند به سمت محفظه استریلیزاسیون فرار کند و استریل بودن محفظه و محتویات آن را به خطر بیندازد.
●No خلاء: به لطف سطح مقطع طراحی شده خاص و ویژگی های مکانیکی مواد واشر (لاستیک سیلیکونی)، درب را می توان به سادگی با تخلیه مایع فشرده سازی باز کرد، زیرا این امر باعث می شود واشر به طور یکنواخت به داخل نشیمنگاه خود جمع شود.
● تعمیر و نگهداری ساده: به روغن کاری یا نگهداری دوره ای نیاز نیست، به جز برای تمیز کردن معمولی سطوح و حذف هر گونه اجسام خارجی که ممکن است بین واشر و در له شود.
● ایمنی: اینترلاک های ایمنی الکترومکانیکی و الکترونیکی که توسط کنترل کننده فرآیند مدیریت می شوند، در صورتی که واشر همچنان تحت فشار باشد و/یا شرایطی وجود داشته باشد که خطری برای اپراتور و/یا بار داشته باشد از باز شدن درب جلوگیری می کند.
سیستم خط لوله:این شامل شیرهای پنوماتیک، سیستم خلاء، پمپ آب و غیره است.
●شیر فلکه:شیرهای استفاده شده از نوع پنوماتیکی هستند.تجربه ده ساله در طراحی این قطعات برای کاربرد خاص، امکان بهینه سازی راه حل های سیستم مربوط به سیستم هیدرولیک، ارائه راه حل هایی با حداقل ابعاد، عملکرد بهینه و حداقل و نگهداری آسان را فراهم کرده است.
●پمپ آب: با نازلی که در بالای محفظه ثابت شده وصل می شود تا یک دستگاه پاشش خنک کننده و تمیز را تشکیل دهد.یکنواختی دما و خنک شدن و تمیز کردن سریع آمپول ها را تضمین می کند.
●پمپ خلاء: پمپ حلقه آب از طریق یک ورودی قابل تنظیم حتی به تنفس خود ادامه می دهد
در طی مراحل تزریق بخار و استریلیزاسیون.بخار با متراکم شدن گرما را آزاد می کند و در نتیجه گرمای نهان را آزاد می کند.با تخلیه مداوم میعانات تشکیل شده در محفظه از طریق دریچه ای که سطح مقطع کوچکی دارد، یک شرایط دینامیکی تضمین می شود که امکان تنظیم یکنواخت (غیر مستقیم) دمای استریلیزاسیون را فراهم می کند، که منجر به اختلاف دما بسیار کم می شود و از انباشتگی در داخل محفظه میعانات و هر گونه گاز تراکم ناپذیر موجود در بخار.
سیستم کنترل:PLC + HMI + میکرو چاپگر + دیتا لاگر.
● هنگامی که کنترل خودکار در شرایط شکست، دستگاه امنیتی باعث می شود استریلیزاسیون داخلی فشار ایمنی در فشار جو به پشت حالت، و اجازه می دهد درب بارگیری می تواند باز شود.
●به منظور تعمیر و نگهداری، تست و نیازهای اضطراری، عملیات دستی را می توان از طریق استفاده از ابزارهای کنترل دسترسی کامل کرد.
● سیستم کنترل کننده اصلی: رمز عبور سطح 3. مدیر می تواند نام و رمز عبور کاربر (مهندس و اپراتور) را تنظیم کند.
● صفحه لمسی: نمایش پارامترهای فرآیند کار و وضعیت چرخه عقیم سازی، عملیات راحت است. مهندس می تواند پارامترها را تغییر دهد، از جمله دما، زمان، نام برنامه، زمان جاروبرقی و غیره.
4.Pجریان ROCESS
کنترل اتوکلاو با خودکار اختیاریعملیا دستیعمل.
چرخه 1- شیشهآمپولو ویال عقیم سازی -115درجه سانتی گراد / 30دقیقه یا 121 درجه سانتیگراد / 15 دقیقه
بارگذاری→محفظه جاروبرقی→گرمایشو استریل کردن→خنک کننده (پاشیدن آب خالص)→Dنشت آمپول را برطرف کنید(توسط اتاق vتیز کردن یا آب رنگی)→شستشو (پاشیدن آب خالص)→پایان.
فهرست پیکربندی
| خیر | نام | مدل | سازنده | تذکر دهید |
| Ⅰ | بدنه اصلی | 01-00 | ||
| 1 | محفظه - اتاق | 01-01 | شنونگ | ساخته شده از SUS316L |
| 2 | حلقه آب بندی درب | 01-03 | رونده چین | لاستیک سیلیکونی مورد استفاده پزشکی |
| Ⅱ | در، درب | 02-00 | ||
| 1 | تخته درب | 02-01 | شنونگ | ساخته شده از SUS316L |
| 2 | سوئیچ مجاورت درب | سری CLJ | کورون چین | شارپ، نصب آسان |
| 3 | دستگاه قفل ایمنی | 02-02 | شنونگ | مقاومت در برابر دمای بالا |
| Ⅲ | سیستم کنترل | 03-00 | ||
| 1 | نرم افزار استریل کردن | 03-01 | شنونگ | |
| 2 | PLC | S7-200 | زیمنس | دویدن قابل اعتماد، پایداری بالا، |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | صفحه نمایش لمسی رنگی برای کارکرد آسان |
| 4 | چاپگر میکرو | E36 | برایتک، چین | عملکرد پایدار |
| 5 | پروب دما | 902830 | جومو، آلمان | Pt100، دقت سطح، تعادل دما≤0.15℃ |
| 6 | فرستنده فشار | MBS-1900 | دانفوس، دانمارک | دقت کنترل بالا و قابلیت اطمینان |
| 7 | شیر تنظیم فشار هوا | AW30-03B-A | SMC | عملکرد پایدار |
| 8 | شیر برقی شیر فلکه | 3V1-06 | AirTAC | نصب یکپارچه با عملکرد دستی، عملکرد خوب |
| 9 | ضبط کننده اطلاعات بدون کاغذ | ARS2101 | ARS چین | عملکرد پایدار |
| Ⅳ | سیستم لوله | 04-00 |
| |
| 1 | شیر پنوماتیک زاویه ای | سری 514 | GEMU، آلمان | عملکرد پایدار در عملیات عملی |
| 2 | پمپ آب | سری CN | گراندفوس، دانمارک | قابل اعتماد و ایمن |
| 3 | پمپ خلاء | سری GV | استرلینگ | آرام، نرخ خلاء بالا |
| 4 | تله بخار | سری CS47H | ZHUANGFA | کیفیت پایدار است، عملکرد فنی خوب است |
| 5 | فشار سنج | YTF-100ZT | گروه Qinchuan | ساختار ساده و قابلیت اطمینان خوب |
| 6 | دریچه اطمینان | A28-16P | گوانگی چین | حساسیت بالا |