(1) اعمال «روش مهندسی ارزش» برای خرید تجهیزات، رویههای خاص به شرح زیر است. الزامات شفاف، تعیین انتخاب و خرید تجهیزات - اطلاعات سازمانی هدف (اطلاعات شامل: سیاست عملیاتی، هدف مدیریتی، مقیاس تولید و وضعیت مدیریتی و غیره) - محصول هدف مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت، تجزیه و تحلیل محصولات هدف از نظر عملکرد دقیق، یعنی طبقهبندی عملکرد، عملکرد خاص و صریح، سپس تجزیه و تحلیل عملکرد تجهیزات و درجه تطابق با تقاضای واقعی، با در نظر گرفتن عملکرد تجهیزات، تمرکز عملی بر مرتبسازی) - طرح ارزیابی (از طریق بحث گروهی، مشاوره با متخصصان و سایر روشها، تجزیه و تحلیل مزایا و معایب تجهیزات برای انجام تجزیه و تحلیل هزینه و سپس، ادغام هدف کلیدی و مرتبسازی)، تعیین هدف انتخاب و خرید.
(2) نصب و پذیرش تجهیزات دارویی. کاملاً مطابق با الزامات GMP و رویههای عملیاتی مرتبط برای نصب و پذیرش تجهیزات دارویی. شرکتکنندگان شامل: تولید، مهندسی، برق، تضمین کیفیت و کارشناسان خارجی هستند. فرآیند خاص عبارت است از: تأیید نصب، تأیید بهرهبرداری. تضمین کیفیت مسئول بازرسی و اعتبارسنجی پروژه GMP، ممیزی و تأیید آن است.
(3) ساختار اطلاعات. طبق دفترچه راهنمای فنی تجهیزات و GMP، با کارشناسان مربوطه مشورت کنید، جدول نگهداری تجهیزات و دفترچه راهنمای فنی را تدوین کنید و دادههای نگهداری قبلی، روشهای نگهداری و اثرات نگهداری را با جزئیات ثبت کنید تا اطلاعاتیسازی و استانداردسازی مدیریت و نگهداری تجهیزات دارویی ارتقا یابد.
(4) اجرای سیستم "دو جلسه". از آنجایی که مدیریت تجهیزات دارویی با حرفهایگری قوی، مشکلات پیچیده و طیف وسیعی از زمینهها، و همچنین ناگهانی و پنهان بودن خرابیهای تجهیزات مشخص میشود، ما را ملزم به ایجاد یک مکانیزم عملیاتی، واکنشی سریع و کارآمد و رسیدگی به موقع به خرابیها میکند. جلسه توجیهی شیفت (به استفاده از 10 دقیقه قبل از رفتن به محل کار هر روز، برای خلاصه کردن و بحث در مورد 1 روز قبل از کار و برنامه کاری آن روز اشاره دارد) و جلسه هفتگی بخش (بازرسی، بررسی عملکرد این هفته، این هفته برای بحث در مورد مشکلات اصلی، بحث در مورد راه حل و تنظیم برنامه کاری هفته آینده) که میتواند به طور مؤثر استانداردسازی کار را افزایش دهد، برای کاهش خطر پنهان امنیتی از اهمیت بالایی برخوردار است.
زمان ارسال: ۲۷ فوریه ۲۰۲۰