(1) "روش مهندسی ارزش" را برای خرید تجهیزات اعمال کنید، رویه های خاص به شرح زیر است.الزامات روشن، تعیین انتخاب و خرید تجهیزات - اطلاعات شرکت هدف (اطلاعات شامل: خط مشی عملیات، هدف مدیریت، مقیاس تولید و وضعیت مدیریت، و غیره) - محصول مورد نظر تجزیه و تحلیل شد، تجزیه و تحلیل محصولات هدف خوب، یعنی طبقه بندی عملکرد، عملکرد مشخص و صریح، سپس تجزیه و تحلیل عملکرد تجهیزات و درجه تطبیق تقاضای واقعی، با در نظر گرفتن عملکردی تجهیزات، مرتب سازی تمرکز عملی) - طرح ارزیابی (از طریق بحث گروهی، مشاوره با کارشناسان و تجزیه و تحلیل روش های دیگر در مورد مزایا و معایب از تجهیزات برای انجام تجزیه و تحلیل هزینه و سپس ادغام شیء کلیدی و مرتب سازی)، تعیین هدف انتخاب و خرید.

(2) نصب و پذیرش تجهیزات دارویی.کاملاً مطابق با الزامات GMP و رویه های عملیاتی مرتبط برای نصب و پذیرش تجهیزات دارویی.شرکت کنندگان عبارتند از: تولید، مهندسی، قدرت، QA و کارشناسان خارجی.فرآیند خاص عبارت است از: تأیید نصب، تأیید عملیات.QA مسئول بازرسی و اعتبار سنجی پروژه GMP، ممیزی و تأیید است.

(3) ساخت و ساز اطلاعات.با توجه به دفترچه راهنمای فنی تجهیزات و GMP، با کارشناسان مربوطه مشورت کنید، جدول نگهداری تجهیزات و دفترچه راهنمای فنی را تهیه کنید و اطلاعات نگهداری قبلی، روش های نگهداری و اثرات تعمیر و نگهداری را با جزئیات ثبت کنید تا اطلاعات و استانداردسازی مدیریت تجهیزات دارویی و تجهیزات دارویی را ارتقا دهید. نگهداری.

(4) پیاده سازی سیستم "دو جلسه".از آنجایی که مدیریت تجهیزات دارویی با حرفه ای بودن قوی، مشکلات پیچیده و طیف گسترده ای از زمینه ها و همچنین ناگهانی و پنهان بودن خرابی تجهیزات مشخص می شود، ما را ملزم به ایجاد یک عملیات سریع و کارآمد، مکانیسم واکنش و رسیدگی به موقع خرابی ها می کند.جلسه توجیهی شیفت (به استفاده از 10 دقیقه قبل از رفتن به سر کار هر روز، برای جمع بندی و بحث 1 روز قبل از کار و برنامه کاری این روز اشاره دارد) و جلسه هفتگی بخش (بازرسی، بررسی عملکرد این هفته، این هفته برای بحث در مورد مشکلات اصلی، بحث در مورد راه حل، و تنظیم یک برنامه کاری در هفته آینده، که می تواند به طور موثر استانداردسازی کار را افزایش دهد، برای کاهش خطر پنهان امنیتی از اهمیت زیادی برخوردار است.